COVID-19: Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Janssen

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (3), a retomada de testes contra Covid-19 produzidos pelo laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Os testes estavam suspensos desde o dia 12 de outubro, depois que um voluntário dos Estados Unidos apresentou um evento adverso grave.

De acordo com as regras de pesquisa clínica, esses eventos estão previstos e, quando identificados, servem para conhecer e definir o perfil de segurança de cada medicamento. No entanto, quando se trata de algum evento grave, é exigido que haja a paralisação de todo o estudo e a investigação do caso antes da retomada da pesquisa.

MG: Governo estadual lança Plano de Contingência para deter proliferação de arboviroses” target=”_blank”>MG: Governo estadual lança Plano de Contingência para deter proliferação de arboviroses

Quando houve a interrupção, 12 voluntários brasileiros já haviam participado do teste, recebendo a dose da vacina ou do placebo. Depois que os dados do evento adverso, assim como as informações do Comitê Independente de Segurança e da autoridade regulatória norte-americana foram avaliados, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária concluiu que a relação benefício e risco ainda é favorável e que o estudo poderá ser retomado.

 

Foto: Arquivo/EBC

Leia mais

Centros Estaduais de Idiomas: Sedu divulga estudantes classificados para os cursos de Inglês e Espanhol

Os estudantes classificados no processo seletivo para cursar Inglês ou Espanhol nos Centros Estaduais de Idiomas...

Guia traz orientações para retorno seguro às aulas presenciais

  Com o retorno gradual de alguns colégios no País, todos devem ficar de olho nas recomendações do Ministério da Saúde para o retorno presencial...

Delegado da Polícia Civil capota viatura próximo a Ecoporanga

Delegado Leonardo Amorim O delegado Leonardo Amorim, titular da Delegacia de Polícia de Ecoporanga, capotou a viatura policial que estava dirigindo ao se aproximar da...

Leia também

Plano Novo Normal Paraíba mostra aumento de transmissão da Covid-19 no estado

A 13ª avaliação do Plano Novo Normal Paraíba revela que houve aumento na taxa de transmissão da Covid-19 nos últimos 15 dias. A avaliação...

Número de empregados na agricultura fica normalizado

Após o primeiro impacto causado na economia e no mercado de trabalho devido à pandemia do novo coronavírus, o número de empregado no setor...

Pesquisa americana aponta melhor material de EPI contra a covid-19

Após nove meses de pandemia, mais de 6 milhões de casos da Covid-19 e quase 173 mil mortes causadas pelo vírus no Brasil, o...

Aumento de casos da Covid-19 no Brasil é apontado pela Fiocruz

O Brasil está vivendo um aumento no número de novos casos e mortes de pessoas contaminadas pela Covid-19 em alguns estados e municípios ao...